新闻中心
药监局：加快创新药品和医疗器械上市步伐
作者：小编 日期：2024-09-15 点击数：
9月13日，国家药品监督管理局局长李利在国新办发布会上表示，药品监管部门正在按照党的二十届三中全会部署，谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施，着力打造具有全球竞争力的医药创新生态，加快创新药品和医疗器械上市步伐，提高医药产业发展的质量和效益。
一是加大对医药研发创新星空体育官网登录的支持。对国家重点支持的创新药品和医疗器械，在审评审批、检验核查等方面加强服务指导。整合国家和省级药品监管部门技术力量，建立多渠道多层次的沟通方式。积极支持创新药械进医院、进医保。
二是提高审评审批效率。加快临床急需产品的审评审批，将符合条件的产品纳入优先审评审批程序，缩短各环节时限，加快审批步伐。缩短临床试验默示许可时限，在北京、上海等地开展试点，将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。
三是支持医药行业开放合作。加强国际通用监管规则在国内的转化实施，支持开展国际多中心临床试验，促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。探索生物制品分段生产模式，在部分地区开展创新和临床急需生物制品分段生产试点。
声明：证券时报力求信息真实、准确，文章提及内容仅供参考，不构成实质性投资建议，据此操作风险自担
下载“证券时报”官方APP，或关注官方微信公众号，即可随时了解股市动态，洞察政策信息，把握财富机会。
固态电池产业化信号已至？多家公司透露进展，机构火热关注！千亿工程机械龙头8月出口数据亮了
美国突发，大幅上调对华产品关税，电动汽车上调至100%！“打飞的”赏月火爆，中秋假期机票预订量飙升
