《高性能医疗器械 2024 年度创新发展报告》由国家高性能医疗器械创新中心联合多家权威机构共同编写，旨在全面梳理 2024 年度中国高性能医疗器械产业的发展现状、政策环境、技术创新、资本动态以及未来发展趋势。这份报告为医疗器械行业的从业者、政策星空智能科技制定者、投资者以及关注该领域发展的社会各界提供了极具价值的参考依据。以下是对报告的核心内容解读：
2024 年，中国医疗器械行业迎来了多项重要政策支持，涵盖国家和省市层面，为产业发展提供了有力保障：
• 鼓励创新与新质生产力：2024 年国家多次强调推动科技创新与产业创新深度融合，如《政府工作报告》提出加快发展新质生产力，国家药监局发布《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》，填补了医疗器械监管法律层面的空白。
• 设备更新与医疗资源下沉：国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，推动医疗卫生领域设备更新，同时加强基层医疗设备配置，促进医疗资源向基层下沉。
• 医保改革与开放政策：深化医保支付方式改革，推进 DRG/DIP 付费改革，同时推动医疗领域有序扩大开放，允许外商投资企业从事基因诊断与治疗技术开发等。
• 产业集群政策：京津冀、长三角、粤港澳大湾区等核心区域省市纷纷出台政策支持医疗器械产业发展，如北京市发布《医疗器械产业提质升级行动计划（2024-2026 年）》，上海市发布《支持生物医药产业全链条创新发展若干意见》等。
• 设备更新与创新支持：各省市积极响应国家设备更新政策，发布相关实施方案，推动医疗设备更新改造，并在财政贴息、贷款支持等方面给予企业优惠。
2024 年，中国医疗器械产业继续保持快速增长，市场规模与全球竞争力稳步提升：
• 市场规模增长：2024 年中国医疗器械生产企业营业收入预计达 1.35 万亿元，产业规模稳居全球第二，国内医疗需求增长、政策扶持以及国产替代进程加速是主要推动因素。
• 产业供应能力提升：截至 2024 年底，全国境内医疗器械生产企业达 34894 家，较 2023 年增长 6.23%，其中可生产Ⅲ类产品的企业增长迅猛，反映出高端医疗器械生产能力增强。
• 进出口贸易：2024 年中国医疗器械进出口贸易额达 791.26 亿美元，同比增长 0.71%，其中出口星空智能科技 440.16 亿美元，同比增长 5.85%，医疗器械成为我国医疗产品整体出口增速最快的板块，国产医疗器械在“一带一路”沿线国家市场份额不断扩大。
• 龙头企业动态：国内龙头企业如迈瑞医疗、联影医疗等加速布局 AI 技术，打造智能化医疗设备产品矩阵，同时国际巨头如 GE 医疗、飞利浦等深化本土化战略，推动本土化生产与研发。
• 医学影像：香港大学研发的 0.05 特斯拉全身磁共振成像仪实现了低场全身高质量成像，打破传统 MRI 设备局限，降低设备成本并扩大应用范围。
• 体外诊断：德康开发的非处方连续血糖监测仪 Stelo 上市，拓展了连续血糖监测的应用场景，标志着体外诊断技术向日常健康管理场景的渗透加速。
• 先进治疗：达芬奇 5 手术机器人引入力反馈技术，显著改善了手术安全性，华中科技大学研发的磁控软微纤维机器人实现了血管栓塞治疗的精准操控。
• 植介入器械和生物医用材料：美国 SYMVESS 脱细胞组织工程血管获 FDA 批准，上海交通大学团队开发的超材料 3D 打印椎体融合器成为骨科植入物的新标杆。
• 康复和健康信息：植入式脑机接口技术取得重大突破，实现了更高带宽、更稳定的脑信号读取和传输，为瘫痪患者恢复功能提供了新可能。
2024 年，医疗器械领域的资本市场表现活跃，融资数量止跌回升，热门赛道格局生变：
• 融资数量增长：2024 年医疗器械领域共发生融资事件 358 起，是 2019 年后第三高的一年，显示出行业的韧性。
• 热门赛道：心血管介入、影像、机器人等细分领域继续占据热门赛道前五，同时健康管理、神经调控等新兴领域也受到关注。
• 投资趋势：国有资本、产业基金加快入场步伐，成为一级市场的中坚力量，投资主题更加聚焦于机器人上下游、银发经济、医美等领域。
• 出海与银发经济：出海实力强的企业以及银发经济相关领域成为投资新宠，健康管理赛道尤其受到青睐。
• 技术创新：人工智能、脑机接口、新型生物材料等前沿技术将加速融入医疗器械领域，推动产品向智能化、精准化、便携化方向发展。
• 产业发展：随着政策支持、技术创新和市场需求的推动，中国医疗器械产业有望在全球价值链中迈向高端，实现从“国产替代”到“全球定义”的历史性跨越。
• 资本布局：国有资本和产业基金将继续在医疗器械领域发挥重要作用，推动行业整合与创新，同时出海和银发经济相关领域将继续受到资本关注。
